よくある質問

臨床試験は医療機関であればどこでもできますか?

臨床試験の実施に際しては医師の確認のもと、医療機関で実施しています。ただし、医療機関であればどのような病院やクリニックでも良いわけではありません。適正な運用を行うためにはいくつかの条件があります。免疫分析研究センターでは、以下のような項目を満たしているのか事前に確認し、臨床試験の実施施設を選定しています。
・試験を安全、かつ科学的に実施するための設備が備わっていること。
・責任医師、分担医師、その他試験を適正かつ円滑に行うために必要な職員が十分に確保されていること。
・試験食品管理者が試験食品の性質及び試験実施計画書を理解し、適切に保管、管理できること。
・緊急時に被験者に対して必要な措置を講じることができること。
・記録等の保存を適切に行い得ること。
・検査機器の精度管理を実施していること。 等

免疫分析研究センターでは臨床試験の開始に先駆けて、担当いただく医師やスタッフの方の知識、経験、試験運営が可能な環境を確認し、試験運営に最適な施設選定を実施いたします。

食品の臨床試験のご相談は東京品川区 免疫分析研究センターへ

 

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