責任医師とはどのような役割を果たすのでしょうか?
責任医師とは、試験全体を監督する役目を担う責任者で、試験実施医療機関において試験の実施に関して責任を有する医師または歯科医師を指します。
試験を担当する医師やスタッフを指導する立場のため、専門家としての豊富な臨床経験、試験を適切に実施できる十分な知識などが要求されます。GCP(Good Clinical Practice)では治験責任医師の要件が規定されていますが、食品の臨床試験の場合には定義が曖昧であることから類似試験実施経験を重視して選ぶこともあります。
また、知識と経験以外に必要な条件として「臨床試験を実施するのに必要な時間的余裕を有すること」も重要視されています。
免疫分析研究センターでは臨床試験に先駆けて、担当いただく医師やスタッフの方の知識、経験、試験運営が可能な環境を確認し、試験運営に最適な施設選定を実施いたします。
臨床試験の手続で何かお困りのことがありました際には、気軽にご相談ください。
食品の臨床試験(ヒト試験)のご相談は東京品川区 免疫分析研究センターへ