倫理審査委員会とは何ですか？
倫理審査委員会（ＩＲＢ：Institutional Review Board)とは、臨床試験の実施前後で試験開始前の審議や終了後の報告を行うための団体です。
倫理審査委員会自体は、医療機関の長、責任医師及び依頼者から独立した委員会であり、試験の科学性と論理性および被験者の人権、安全と福祉を確保し、試験の実施または継続・中止の適否を審査する委員会のことで、医学・歯学・薬学などの専門家及びそれ以外の者によって構成されます。
主たる責務は、試験実施計画書並びに被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るのに使用される方法及び資料などを審査し、また継続審査を行うことによって、被験者の人権、安全及び福祉の保護を確保することです。
委託する倫理審査委員会を選ぶ際には、構成メンバーや業務手順書（SOP)、審議実績、記録の開示状況等を事前に確認することが必要です。
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