CONSORT声明とは何ですか？
CONSORT（Consolidated Standards of Reporting. Trials: 臨床試験報告に関する統合基準）声明とは、ランダム化比較試験（randomized controlled trial: RCT）の報告を改善するために、世界中で広く用いられているガイドラインです。
論文を作成・査読する際に必要な項目が列記されています。論文投稿時には、CONSORT声明に則った記載になっているか確認するよう促す媒体も多いため、論文執筆時には確認が必要なガイドラインです。
CONSORT声明のチェックリスト項目としては、以下のような内容が記載されています。
■CONSORT声明2010記載内容（一部抜粋）
タイトル・抄録（Title and Abstract）
・タイトルにランダム化比較試験であることを記載。
・試験デザイン（trial design），方法（method），結果（result），結論（conclusion）の構造化抄録。
背景・目的（Background and Objective）
・科学的背景と論拠（rationale）の説明。
・特定の目的または仮説（hypothesis）。
試験デザイン（Trial Design）
・試験デザインの記述（並行群間，要因分析など），割付け比を含む。
・試験開始後の方法上の重要な変更（適格基準 eligibility criteria など）とその理由。
介入（Intervention）
・再現可能となるような詳細な各群の介入。実際にいつどのように実施されたかを含む。
補助的解析（Ancillary analysis）
・サブグループ解析や調整解析を含む，実施した他の解析の結果。事前に特定された解析と探索的解析を区別する。
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