食品臨床試験のSMOはどのような仕事ですか？
食品の臨床試験は、医薬品の治験と異なり限られた人数と予算で運営することが必要です。そのため、免疫分析研究センターでは、臨床試験の経験と知識を豊富に有する医療機関と連携して試験を運営しております。
食品臨床試験のSMO業務の一例として、以下のような内容を行っております。
1.医療機関での臨床試験を開始するための補助
施設SOPの作成・提供
GCP対応書式の提供
臨床試験責任医師／分担医師、臨床試験協力者の教育
2.医療機関での臨床試験を実施するための補助
臨床試験事務局の立ち上げ
臨床試験事務局の運営補助
臨床試験事務局の教育
3.IRBの設立・運営の補助
IRBのSOPの作成・提供
IRB委員、IRB事務局の教育
IRBの運営補助
IRB事務局補助（議事録、審査結果報告書などの作成）
4.CRC（臨床試験コーディネーター）の教育と派遣
CRCの教育研修
CRC業務のフォロー
バックアップ体制の確保
5.臨床試験の運営補助
・試験運営の補助
・症例報告書作成補助
・進捗管理とCROとの情報共有
食品の臨床試験のご相談は東京品川区 免疫分析研究センターへ
